康方生物

智通財經APP獲悉，國信證券發佈研報稱，康方生物(09926)的核心產品依沃西在HARMONi-6臨牀中獲得統計學顯著且具有臨牀意義的OS獲益，進一步奠定了依沃西在下一代IO治療中的基石地位。依沃西在未來一年將迎來全球多中心3期臨牀的驗證，有望實現全球的商業化價值。康方生物具備全球化的研發能力，產品的大適應症在國內納入醫保預計將快速放量，維持“優於大市”評級。

國信證券主要觀點如下：

事項

北京時間6月1日，陸舜教授在ASCO年會plenary session上彙報了HARMONi-6臨牀結果，依沃西聯合化療對比替雷利珠單抗聯合化療在一線治療sqNSCLC患者中取得OS顯著陽性結果。

國信醫藥觀點

1）HARMONi-6是全球首個在肺癌領域對比PD-1單抗聯合化療取得PFS/OS雙陽性結果的3期臨牀，依沃西聯合化療取得OSHR=0.66的結果，是統計學顯著並具有臨牀意義的OS獲益；並且在所有亞組全部顯著獲益，各亞組獲益趨勢完全一致；2）依沃西全球註冊性臨牀順利推進，目前已經開展4個全球多中心3期臨牀，其中其中HARMONi-3臨牀鱗癌隊列（sq cohort）預計將在2026年下半年進行PFS最終分析和OS中期分析，非鱗癌隊列（nsq cohort）預計將在2026年完成患者入組，2027年上半年進行PFS數據讀出，HARMONi-6臨牀的成功，驗證了在一線NSCLC患者中，依沃西聯合化療帶來的PFS獲益可以很好地傳遞至OS獲益；對HARMONi-3 SQ臨牀有指示意義。

風險提示

臨牀推進不及預期的風險、臨牀數據不及預期的風險、商業化不及預期的風險、地緣政治風險。